Для «больницы» и на «всякий случай»: анализы на гепатиты B и С

Возбудитель гепатита В

У всех заболеваний, относящихся к группе гепатитов, имеется сходная симптоматика. Однако провоцируют болезни возбудители, совершенно неродственные друг с другом. Возбудитель гепатита В — вирус семейства гепаднавирусов. Также он способен поражать поджелудочную железу и почки.

Исследования доказали: гепаднавирус в разы заразнее, чем микроорганизмы, вызывающие иммунодефицит человека. Средняя продолжительность инкубационного периода вируса гепатита В составляет от 3 месяцев до полугода. Первые симптомы появляются через 2 месяца после инфицирования.

Существует несколько способов попадания вируса гепатита В в организм. Прямой путь — через кровь. Также микроорганизмы могут содержаться в сперме, влагалищных и менструальных выделениях, слюне, моче и кале. Вирус способен с легкостью приспосабливается к условиям внешней среды и проникает в организм даже через маленькие трещинки на кожных покровах и тканях слизистой.

Гепатит B. Общая информация

Гепатит В (ГВ) – широко распространенная инфекция человека, вызываемая ДНКсодержащим ВГВ, относящимся к семейству Hepadnaviridae. Вирус представлен 10 генотипами, обозначаемыми латинскими прописными буквами от A до J. Характерными свойствами ВГВ являются его чрезвычайно высокие инфекционность и устойчивость к действию факторов окружающей среды.

Источниками инфекции являются больные любой формой острого и хронического гепатита B (ОГВ, ХГВ), а также вирусоносители. Заражение ВГВ происходит при непосредственном попадании вируса в кровь (при парентеральных вмешательствах, гемотрансфузиях), через слизистые оболочки, повреждения кожного покрова (при половых контактах, тесном бытовом контакте), а также от инфицированной матери ребенку (перинатальная передача). Нарушение санитарно-противоэпидемического режима в медицинских и немедицинских учреждениях, в которых существует риск распространения ГВ, использование низкочувствительных методов при тестировании препаратов крови для обнаружения ВГВ, могут приводить к случаям групповой заболеваемости ГВ.

Инкубационный период при ГВ составляет 30–90 дней. Острый период чаще всего протекает в безжелтушной или других труднодиагностируемых клинических формах (до 70% случаев у взрослых, до 90% – у детей). Частота формирования хронических форм инфекции у детей составляет 30–90%, у взрослых – 5–10%. Критерием хронической инфекции принято считать выявление HBsAg в сыворотке крови в течение 6 и более месяцев. Динамика маркеров при ГВ представлена на рис.

Критерии лабораторной диагностики различных вариантов инфекции, вызванной ВГВ

Выделяют следующие клинически значимые стадии хронической инфекции ГВ – иммунная толерантность, неактивное носительство ВГВ и ХГВ. В таблице 6 представлены критерии лабораторной диагностики различных вариантов инфекции, вызванной ВГВ.

ХГВ – хроническое воспалительно-некротическое заболевание печени, обусловленное персистенцией вируса гепатита В. Различают HBeAg-позитивный и HBeAg-негативный ХГВ. Наиболее тяжелыми исходами ХГВ являются цирроз печени, вследствие прогрессирующего процесса фиброза, и гепатоцеллюлярная карцинома.

Диагностическими критериями ХГВ являются:

• выявление HBsAg в сыворотке крови в течение 6 месяцев и более;
• концентрация ДНК ВГВ в сыворотке крови более 2 000 МЕ/мл;
• постоянное или периодическое повышение активности АЛТ и АСТ;
• признаки умеренного или выраженного поражения печени по результатам гистологического исследования.

Неактивное носительство ВГВ – персистенция инфекции, вызванной ВГВ, без подтвержденных воспалительно-некротических изменений в печени.

К диагностическим критериям неактивного носительства ВГВ относят:

• выявление HBsAg в сыворотке крови в течение 6 месяцев и более;
• концентрация ДНК ВГВ в плазме крови менее 2 000 МЕ/мл (10 000 копий/мл);
• постоянное или периодическое повышение активности АЛТ и АСТ;
• отсутствие повышения активности АСТ и АЛТ в период наблюдений;
• отсутствие признаков выраженного поражения печени при гистологическом исследовании.

Состояние иммунной толерантности как правило развивается у детей, инфицированных ВГВ в неонатальный период. Иммунная толерантность характеризуется следующими признаками:

• выявление HBsAg в сыворотке крови в течение 6 месяцев и более;
• концентрация ДНК ВГВ в плазме крови более 2 . 107 МЕ/мл;
• отсутствие повышения активности АСТ и АЛТ в период наблюдений;
• наличие в сыворотке крови HBeAg;
• отсутствие признаков выраженного поражения печени при гистологическом исследовании.

Этиологическая лабораторная диагностика включает определение поверхностного антигена (HBsAg) и е-антигена (HBeAg), АТ к ним (anti-HBs, anti-HBe), АТ к белку нуклеокапсида (anti-HBc IgM, anti-HBc IgG), а также выявление и количественное определение ДНК ВГВ.

Что такое вирусная нагрузка при гепатите В

Вирусная нагрузка

— это специфический метод, позволяющий диагностировать болезнь, определить ее стадию и количество вирусных клеток в организме. Метод применяется при подозрении на поражение печени и позволяет получить полную картину изменений.

Если число вирусных клеток в крови превышает показатели нормы, значит, в организме развивается патологический процесс, затрагивающий здоровые клетки. Требуется срочно назначить адекватное лечение, чтобы остановить заражение.

Таблица с расшифровкой показателей вирусной нагрузки при гепатите В

При расшифровке результатов анализа необходимо помнить о существовании общепринятых показателей вирусной нагрузки. Единица измерения — концентрация РНК в 1 мл крови. Результаты анализа и их расшифровка представлены в следующей таблице. Степень нагрузки является показателем активности возбудителя заболевания.

Результаты тестирования позволяют врачу определить методику терапии. Специалист будет отталкиваться от стадии заболевания, индивидуальных особенностей организма больного, его возраста и наличия сопутствующих патологий. Назначая лекарственные препараты, врач обязан проинформировать больного об имеющихся противопоказаниях.

Если повторно проведенный тест (через 30 дней) не показал наличие положительной динамики и количественный показатель не уменьшился, значит, вирус устойчив к назначенным медикаментам. В такой ситуации необходимо скорректировать лечение и подобрать препараты, способные подавить вирусную активность.

Расшифровывать показатели вирусной нагрузки при гепатите В должен высококвалифицированный специалист с учетом метода проведения тестирования. Только после этого можно будет сделать соответствующие выводы и поставить диагноз.

Что делать?

Специалист гепатолог не может назначить лечение основываясь на одном анализе. Также не исключен ложный диагноз и вероятность того, что организм самостоятельно справится с болезнью. Для вируса В этот процент довольно высок — 90%.

На следующей картинке видна таблица, которую можно использовать при анализе результатов проб:

Окончательный диагноз устанавливается после проведения ПЦР-анализа для выявления ДНК вируса, после чего решается вопрос о дальнейшей тактике. При наличии острой формы гепатита B чаще всего назначается проведение противовирусной терапии. В хронической форме требуется постановка на учет у инфекциониста и регулярное выполнение анализов для динамического наблюдения.

Для справки! Обычно маркеры определяют реакцию на вирус и тот вред, который он принес. Но главную опасность представляет продолжительная активность вируса в условиях бездействия иммунной системы — т.е хронический гепатит.

Сроки и методы лечения определяются с помощью дополнительных исследований:

• ПЦР (полимеразная цепная реакция);
• определение генотипа вируса;
• фиброскан печени — метод определения патологии при помощи упругих волн.

В большинстве случаев острый гепатит В как такового лечения не требует. Но это не означает, что к врачу не нужно обращаться. Во-первых, необходим не только визуальный осмотр больного, но и забор дополнительных анализов. Обязательна также медпомощь, которая позволит снизить дискомфорт протекания болезни (питательные вещества и влага, потерянные в результате рвоты и диареи должны быть максимально восстановлены). Хроническая форма течения гепатита В требует применения лекарств, замедляющих развитие цирроза печени.

Только врач определяет время начала лечения. Терапия может быть отложена по нескольким причинам:

• низкая активность вируса;
• отсутствие угрозы организму;
• невозможность противовирусной терапии, если динамическое наблюдение предпочтительней, чем медикаментозное вмешательство.

Возможные ошибки анализов

Сегодня медицина развита так хорошо, что результаты анализов почти всегда точны. Однако на процесс исследования влияет множество факторов, поэтому в некоторых случаях (очень редко) происходят сбои. Например, в анализе больного будут обнаружены антитела и вирусная нагрузка окажется ложноположительной, но самого возбудителя в крови не будет.

В таких случаях в расшифровке отмечают, что вирус неопределяемый. Чтобы получить точный результат, больному придется обследоваться комплексно. Только таким способом можно будет узнать, на сколько превышен показатель нормы.

Результаты исследования будут искажены, если у больного обнаружены:

• Доброкачественная или злокачественная опухоль;
• Аутоиммунное заболевание;
• Сбои в иммунной системе;
• Инфекционная болезнь в тяжелой форме;
• Инфекционная болезнь верхних дыхательных путей в острой стадии;
• Аутоиммунный гепатит;
• Криоглобулин в большом количестве в крови.

Также причиной ложноположительного результата может стать беременность, поставленная накануне сдачи анализа прививка от столбняка или гриппа, прием медикаментов, которые стимулируют работу иммунной системы.

Профилактика

Чтобы избежать инфицирования гепатитом В, придерживайтесь определенных рекомендаций:

• Соблюдайте правила личной гигиены: тщательно мойте руки после посещения общественных мест, поездок в транспорте и т.д.;
• Прививайтесь от гепатита В: вакцину приобретайте в медицинских учреждениях или аптеках;
• Пользуйтесь презервативами и избегайте случайных половых связей;
• Избегайте контактов с чужой кровью и другими биологическими материалами;
• Откажитесь от бесконтрольного употребления алкогольсодержащих напитков и курения сигарет;
• Посещая косметические кабинеты, салоны тату и маникюра, проверяйте правильность обработки инструментов;
• Периодически пропивайте витамины;
• Занимайтесь спортом;
• Укрепляйте иммунную систему;
• Находитесь как можно больше на свежем воздухе;
• Периодически делайте анализ крови, чтобы выявить возбудитель заболевания на начальной стадии;
• Ежедневно проветривайте помещение.

Человек, который контактировал с носителем вируса гепатита В, должен обратиться в медицинское учреждение для проведения экстренных профилактических мер:

• Поставить прививку от гепатита В;
• Ввести специальный препарат, блокирующий распространение возбудителя в организме;
• Через определенное время пройти повторную вакцинацию (в соответствии с установленной схемой).

Помните, что гепатит В — это серьезное заболевание, имеющее большое количество осложнений. Однако если своевременно обратиться за медицинской помощью и пройти курс терапии, можно полностью избавиться от болезни. К сожалению, заразиться гепатитом В может любой. Поэтому необходимо помнить о профилактических методах защиты и знать, что самым надежным из них является вакцинация.

Глава 9. Диагностика гепатита В

Оглавление

Чтобы просмотреть текст книги нажмите на нужную главу в оглавлении

Следующая часть

Глава 10. Диагностика гепатита С

Предыдущая часть

Глава 8. Диагностика хламидийной инфекции

Внешний вид

Вирус гепатита B (HBV) принадлежит к новому семейству ДНК вирусов Hepadnaviridae. К его особенностям относятся поразительный гепатотропизм и уникальный способ репликации с использованием механизма обратной транскрипции. Собранный вирион или частица Дейна состоит из кольцевой молекулы ДНК, защищенной ядерным капсидом/коровым антигеном (HBcAg). Внешняя оболочка вируса образована поверхностным антигеном (HBsAg). HBsAg также обнаруживается в сыворотке в виде неинфекционных сферических частиц или нитей. Малые компоненты HBV- нуклеакапсиды, HBe антиген (HBeAg) также можно обнаружить в крови во время репликативной фазы вируса.

HBV является широко распространенным по всему миру вирусом. В Москве, как и в целом по России, в последние годы отмечается рост заболеваемости парентеральными вирусными гепатитами [158].

Основные пути заражения: горизонтальный — половое и парентеральное заражение, и вертикальный — перинатальная передача от инфицированной матери плоду. Клинические последствия от заражения гепатитом B варьируют от полностью неразличимых (70% случаев) до острых гепатитов. Большинство пациентов полностью выздоравливают в течение 6 месяцев с начала заболевания. У небольшой доли инфицированного населения (<1.5%) могут развиться скоротечные гепатиты, часто с фатальным исходом. У значительной части (до 10%) взрослого населения HBV может сохраниться, постепенно развиваясь в хронический гепатит, конечным этапом развития которого будет цирроз и / или карцинома печени. Хронические носители вируса гепатита B (350 миллионов по всему миру) составляют основной его резервуар вируса и являются основным источником распространения болезни.

Перинатальная передача HBV инфекции от инфицированной матери к ее ребенку является одним из наиболее значимых путей распространения гепатита В. Около 70-95% случаев перинатальной передачи происходит во время родов, однако, 5% новорожденных детей заражаются антенатально, т.е. еще в утробе матери [159]. Перинатальная передача HBV возможна: -через поврежденную плаценту, когда может происходить смешивание крови матери и плода; -во время прохождения ребенка через родовые пути в результате повреждения кожи и слизистых оболочек, или при заглатывании материнской крови; — в результате контакта ребенка с кровью матери при родах путем кесарева сечения.

Все беременные женщины должны обследоваться на наличие HBs Ag 2 раза в течение беременности: 1-ый раз – в первом триместре, 2- ой раз – в третьем триместре.

Выявление HBsAg у беременной женщины не является показанием к искусственному прерыванию беременности или родоразрешению с помощью кесарева сечения.

Сроки заболевания HBV-инфекцией во время беременности и наличие маркеров высокой инфекционности (HBsAg) являются важными факторами, определяющими перинатальную передачу ВГВ. У HBsAg-положительных матерей вероятность перинатального инфицирования своего ребенка составляет от 70 до 90% [158]. Почти 90% из этих перинатально инфицированных детей могут стать хроническими носителями или развить в будущем хронический гепатит В (30-35%). У детей, родившихся от матерей, не имеющих маркера высокой инфекционности (HBsAg), риск перинатальной передачи значительно ниже — менее 10%.

Горизонтальная передача HBV-инфекции возможна при тесных контактах матери и ребенка, особенно в первые месяцы, годы жизни и связана с микротравматизацией слизистых и кожных покровов. Следует учитывать, что при отсутствии повреждений молочной железы у родильницы, ребенок может находиться на грудном вскармливании.

Дети, родившиеся от матерей с HBs-антигеном, относятся к группе высокого риска должны быть вакцинированы. Биохимические исследования крови и исследования на HBs-антиген назначаются ребенку в 6-12 месяцев.

В типичных случаях острой HBV инфекции HBsAg, часто в сопровождении HBcAg, появляется в крови за 2-6 недель до появления симптомов или биохимических признаков гепатита и достигает максимума во время острой фазы заболевания. Присутствие HBsAg в сыворотке более 6 месяцев отражает статус хронического носителя HBV. Поэтому, скрининг по HBsAg, позволяет выявлять HBV инфицированных пациентов и помогает в диагностировании и прогнозировании течения болезни (Рис. 10).

Рисунок 10. Относительная концентрация маркеров гепатита B в сыворотке хронического носителя, в зависимости от времени инфицирования

Высокие титры (> 1:1000) IgM антител на HBcAg появляются во время острой фазы HBV инфекции, совпадая с появлением IgG и ростом аминотрансфераз. Так как уровень анти-HBc IgM быстро уменьшается, высокий титр этих антител является свидетельством острой фазы гепатита B. Поэтому тестирование на анти-HBc IgM является полезным инструментом при диагностике острой HBV инфекции, позволяющим различать острые и хронические гепатиты B.

Во время активной фазы болезни в организме появляются как IgM, так и IgG антитела к вирусному коровому антигену. В то время как анти-HBc IgM быстро исчезает, анти-HBc IgG сохраняются годы. Поэтому анти-HBc IgG являются удобным индикатором для подтверждения предшествующих контактов с HBV. Более того, анти-HBc IgG является единственным маркером, который можно обнаружить во время так называемого серологического окна острого гепатита B, периода, когда анти-HBs антитела, указывающие на элиминацию вируса, еще не обнаруживаются, а специфические IgM уже исчезли (Рис. 11).

Рисунок 11. Относительная концентрации маркеров гепатита B при острой инфекции в зависимости от времени инфицирования

Антитела к HBsAg (анти-HBs) являются основными нейтрализующими HBV антителами, которые защищают против повторного инфицирования и сохраняются в течение всей жизни. Поэтому обнаружение анти-HBs служит индикатором выздоровления от гепатита B или успеха вакцинации с использованием HBsAg частиц. Концентрация антител ? 10 IU/L указывает на иммунитет к HBV.

В 1999-2001 гг. ВОЗ провела сравнительные испытания быстрых простых тестов 10 производителей (Determine HBsAg, DoubleCheck HBs Antigen, ImmunoComb II HBs Ag 90’, Serodia-HBs.PA, GLD Rapid HBsAg, Hepacard, AQ One HBsAg Test, Uni-Cold HBsAg, Genedia HBsAg, Hep B Stark-Pack) для обнаружения поверхностного антигена вирусного гепатита B [160]. При этом оценивалась не только чувствительность и специфичность, но и результаты, полученные на сероконверсионных и низкотитражных панелях. В качестве образцов сравнения, референс-тестов, выступали ELISA тест-системы MonolisaAgHBs Plus и Hepanostika HBsAg. Результаты испытаний представлены на рисунке. Столбцы диаграммы характеризуют количество выявленных положительных образцов низкотитражной и сероконверсионных панелей. Как видно из диаграммы (Рис.12), тесты ИммуноКомб продемонстрировали результаты, близкие или превосходящие результаты ИФА референс-тестов на сероконверсионных и низкотитражных панелях.

Рисунок 12. Сравнительная характеристика тестов при диагностике образцов сероконверсионных и низкотитражных панелей

Количество образцов низкотитражной панели, идентифицированных тестом ИммуноКомб как содержащие HBsAg, совпадает с количеством образцов, выявленных референс-тестом Hepanostika и на один образец меньше, чем референс-тестом Monolisa. Количество образцов сероконверсионной панели, диагностированых тест-системами ИммуноКомб, превышает показатель референс-тестов. Все остальные тесты отставали от референс-тестов в определении положительных образцов этих панелей. Как видно из данных, представленных на рисунке 13 ИммуноКомб HBsAg 90’ диагностирует HBsAg в среднем на 1 сутки раньше, чем референс-тест Monolisa Ag HBs Plus. Все остальные тесты обнаруживают HBsAg, отставая от референс-теста, по крайней мере, на 2 суток.

Рисунок 13. Образцы сероконверсионной панели, определяемые каждым из тестов относительно референс-теста Monolisa Ag HBs Plus (0 соответсует первому образцу, определяемому референс-тестом)

Эффективность быстрых простых тестов по выявлению поверхностного антигена вируса Гепатита В не уступает аналогичным характеристикам ELISA тестов. ИммуноКомб диагностирует HBsAg на более ранних стадиях и в более низких концентрациях, чем другие участвующие в испытаниях тесты.

Данный диагностический препарат позволяет диагностировать антиген различных субтипов в концентрации 0,25 нг/мл и проводить индивидуальное и групповое тестирование.

В таблице 24 представлены результаты международных испытаний БПТ ИммуноКомб HBS AG 90′ [13].

Таблица 24. Качество тестов ИммуноКомб HBS AG 90′

Проведенные испытания показали, что аналитическая чувствительность тестов ИммуноКомб HBsAg соответствует Европейскому стандарту(меньше или равно 0,5нг/мл). Обладая высокой чувствительностью и специфичностью (100% и 99,7%) тест системы ИммуноКомб выявляют сероконверсионные и низкотетражные сыворотки в той же или более низкой концентрации, чем референс-тесты. Независимо от субтипа вируса гепатита В тесты ИммуноКомб достоверно диагностируют присутствие HBsAg.

Возможность быстрого и достаточно чувствительного выявления НВsАg позволяет сократить риск передачи гепатита В в ситуациях, требующих экстренного тестирования. В иммунодиагностике вируса гепатита В имеет особое значение выявление иммунохимических маркеров ВГВ: антигенов HBs Ag, антител Anti HBs, анти HBc. Это позволяет диагностировать форму инфекции, сделать прогноз её течения и показания к вакцинации. Следует подчеркнуть, что тест-системы ИммуноКомб, диагностируя в очень низких концентрациях антиген к ВГВ, позволяют определить все виды HBV частиц, что является наиболее строгим стандартом определения данной инфекции, известным под названием «Французский стандарт».

В таблица 25 приведена схема постановки диагноза инфицированности вирусом гепатита В на основании результатов анализа с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб.

Таблица 25. Использование тестов ИммуноКомб для более точной постановки диагноза гепатита B

Качественное определение поверхностного антигена к вирусу гепатита В следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб HBS AG 90′ согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Качественная оценка результата осуществляется визуально, сравнением интенсивности окрашивания нижнего пятна каждого образца с интенсивностью окрашивания на зубце с положительным контролем, или автоматизировано на приборе КомбСкан III™(см. 4.1.6.). На твердую фазу нанесены моноклональные антитела к HBS AG, что позволяет диагностировать 0,25 нг/мл антигена.

Чувствительность и специфичность теста ИммуноКомб HBS AG 90′ была оценена на панели из 203 образцов сывороток в сравнении с ИФА – референс тестом Abbot Axsym. Результаты приведены в таблице 26.

Таблица 26. Результаты испытаний

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность — 99%
• Специфичность – 100%

Чувствительность теста HBs Ag 90’ составляет 0,25 нг/мл.

Качественное определение IgM антител к коровому антигену вируса гепатита В следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб HBC IGM согласно инструкции, прилагаемой к набору. Ниже приведено краткое описание процедуры Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Качественная оценка результата осуществляется визуально, сравнением интенсивности окрашивания нижнего пятна каждого образца с интенсивностью окрашивания на зубце с положительным контролем, или автоматизировано на приборе КомбСкан III™(см. 4.1.6.).

Чувствительность и специфичность теста ИммуноКомб HBC IGM была оценена на панели 773 образцов сыворотки. Результаты приведены в таблице 27.

Таблица 27. Результаты испытаний

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность — 100%
• Специфичность – 99,5%

Качественное определение IgG антител к коровому антигену вируса гепатита В следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб HBC IGG согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Качественная оценка результата осуществляется визуально, сравнением интенсивности окрашивания нижнего пятна каждого образца с интенсивностью окрашивания на зубце с положительным контролем, или автоматизировано на приборе КомбСкан III™(см. 4.1.6.).

Чувствительность и специфичность теста Иммунокомб HBC IGG была оценена на панели 879 образцов сыворотки. Результаты приведены в таблице 28.

Таблица 28. Результаты испытаний

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность — 100%
• Специфичность – 99,1%

Количественное определение антител к поверхностному антигену вируса гепатита В следует проводить с помощью ИФА БПТ ИммуноКомб ANTI HBS согласно инструкции, прилагаемой к набору. Общую схему постановки анализа см. гл. 4.1, таблица 3, рисунок 3.

Результаты анализа проявляются в виде серо-голубых точек на поверхности зубца гребня. Количественную оценку результатов осуществляют визуально с помощью шкалы CombScale или автоматически на приборе КомбСкан III™(см. 4.1.6.). Исследуемые образцы с концентрацией большей, либо равной 10 МЕ/л (IU/L) признаются положительными.

Чувствительность и специфичность теста Иммунокомб ANTI HBS была оценена на панели 170 образцов сыворотки по отношению к двум ИФА тестам. Результаты приведены в таблице 29.

Таблица 29. Результаты испытаний

Исходя из этих результатов, были вычислены следующие показатели теста:

• Чувствительность — 100%
• Специфичность — 98.3%