Ложноотрицательный тест на коронавирус: как избежать сомнительного результата при наличии признаков COVID-19

Клиника La Salute COVID-19 Ложноотрицательный тест на коронавирус: как избежать сомнительного результата при наличии признаков COVID-19

По словам представителя российского Минздрава, пульмонолога Сергея Авдеева, зараженные ковидом примерно в 30–40% случаев получают ложный результат теста. Международная группа ученых под руководством специалистов Сеченовского университета установила, что этот показатель выше. Исследование выявило, что из 3480 заболевших, COVID-19 подтвердился с помощью лабораторного метода полимеразной цепной реакции только у 1728 человек.

Тестирование на COVID-19

Специалисты утверждают, что точность и чувствительность анализа ПЦР не вызывают сомнений. У других способов диагностики инфекции вероятность погрешности выше. Пациенты чаще всего получают отрицательный ответ на ковид при наличии симптомов заболевания из-за человеческого фактора.

Программы реабилитации после COVID-19

Виды тестов на определение коронавируса

В ноябре 2021 года на мировом рынке насчитывалось более 400 разных продуктов для выявления COVID-19 в организме. Они имеют свои особенности и помогают легко определить наличие генома самого вируса или антител к нему в биоматериале. Для анализа берется мазок или кровь. Тестовые системы отличаются уровнем чувствительности и достоверности. Также они используются с разной целью. По принципу диагносты их разделяют на три основных вида.

Анализ крови на антитела ковид-19

Проводится соскоб со слизистой оболочки носовых пазух и глотки. Он анализируется в течение 48 часов. Тест направлен на выявление РНК коронавируса SARS-CoV-2 и проводится в лабораторных условиях. Точность PCR исследования составляет 99%.

Его можно проходить уже с первого дня инфицирования. Оно показано после контакта с ковидным больным, при проявлении признаков ОРВИ и подозрении на бессимптомное течение коронавируса. В последнем случае рекомендуется сдавать тест в любое время.

Исследование биоматериала методом полимеразной цепной реакции позволяет:

• выявить РНК вируса SARS-CoV-2;
• узнать возможную стадию заболевания;
• засвидетельствовать наличие ковида в организме на момент взятия биоматериала, если результат положительный;
• быстро принять решение о дальнейшем лечении пациента или подтвердить его выздоровление.

ИФа тест на антитела (метод иммуноферментного анализа)

Производится взятие крови из пальца или вены. ИФа нацелен на выявление в биоматериале антител (иммуноглобулинов) к возбудителю SARS-CoV-2. Точность исследования колеблется в пределах 75–99%. Проводить анализ можно как самостоятельно при помощи экспресс-тестов, так и в лабораторных условиях. Наша клиника предусматривает выезд бригады медицинских сотрудников по адресу, если возникает необходимость.

Получение положительного результата при ПЦР, выздоровление, контакт с заразным человеком, проявление симптомов ОРВИ – поводы пройти диагностику методом ИФа. Можно сделать как суммарный анализ, так и на каждый вид антител по отдельности.

Тестирование на COVID-19

Исследование на иммуноглобулин класса G (IgG)

Делается с 14 дня от появления первых признаков ОРВИ, после контакта с носителями или при подтвержденном диагнозе COVID-19. Этот тест лучше не проводить, если нет симптомов вируса. Исследование крови дает возможность:

• оценить уровень защитной системы организма;
• определить, выработался или нет иммунитет к ковид19;
• узнать, переболел ли пациент коронавирусом в бессимптомной форме.

Анализ крови на антитела IgM

Проводится спустя 5–7 дней после инфицирования, если был контакт с зараженным. Этот вид исследования не рекомендуется проводить при бессимптомном течении заболевания. Он способен:

• показать недавнее инфицирование и острую фазу coronavirus;
• выявить, сформировался ли иммунный ответ организма.

Исследование крови на наличие IgA

Целесообразно выполнять с 10 дня после появления первых признаков. Анализ также не стоит делать, если ковидные симптомы не возникают. Этот вид исследования помогает:

• подтвердить активную фазу коронавирусного заболевания;
• провести мониторинг острой стадии ковида;
• оценить иммунный ответ организма.

LAMP тест (метод петлевой изотермальной амплификации)

Это упрощенная альтернатива ПЦР. Исследование проводится за 30 минут и позволяет выявить РНК SARS-CoV-2. Копии гена в биоматериале увеличиваются при помощи паровой бани, а все реакции проводятся в одной пробирке. К основному образцу добавляется индикатор, который изменяет цвет, если присутствует инфекция. Преимуществами анализа являются скорость и простота – диагностика выполняется в один этап. Кроме того, для метода петлевой изотермальной амплификации не требуется сложного оборудования.

Почему результат теста на антитела к коронавирусу может быть отрицательным?

Главное отличие тестов ИФА и ИХА от ПЦР заключается в том, что они выявляют не сам вирус, а антитела (иммуноглобулины) к нему. Антитела вырабатываются иммунной системой человека и борются с патогенами, проникающими в организм из окружающей среды. Сначала появляются иммуноглобулины класса М (IgM), а затем класса G (IgG). Наличие в крови антител IgM говорит о том, что заболевание находится в активной фазе или завершается. Присутствие антител IgG указывает на то, что человек переболел в прошлом и у него сформировался иммунитет.

Специфичность и чувствительность тестов на антитела зависят от производителя. Первый показатель, как правило, находится в диапазоне от 97 до 99%. Второй варьируется в пределах 91-99%. На практике это означает, что 1-3% тестов дадут ложноположительный результат, а 1-9% окажутся ложноотрицательными.

Что означает отрицательный результат теста на антитела к коронавирусу SARS-CoV-2? Как и в случае с ПЦР-анализом, чаще всего он свидетельствует о том, что человек действительно не болеет и не болел COVID-19. В небольшом количестве случаев он говорит о низком качестве или неправильном использовании тест-системы. Также причина может быть в том, что анализ сделан слишком рано — когда иммуноглобулины класса М еще не появились или их настолько мало, что невозможно обнаружить.

Как снизить риск получить ложный результат

Ни одна из созданных людьми систем тестирования не может быть абсолютно точной. Причина этого – человеческий фактор. Необходимо вовремя обращаться к врачу при появлении признаков заражения и после контакта с носителем инфекции. Также, чтобы увеличить шанс получить истинный результат, нужно соблюдать несколько простых правил незадолго до начала диагностики.

Как подготовиться к анализу методом ПЦР, чтобы не получить ложноотрицательный тест на коронавирус:

1. Нельзя нарушать концентрацию вируса в ротоглотке, поэтому следует за 3-4 часа до процедуры отказаться от:
   • курения;

   приема пищи и напитков;

2. чистки зубов.
3. За сутки стоит исключить из рациона спиртное.
4. Полдня до анализа не использовать обезболивающие и средства для полоскания горла, жевательную резинку.

Проведение ПЦР-тестирования лучше всего выполнять утром, натощак. Оптимальнее всего делать это сразу после ночного сна.

Для ИФа исследованием также есть рекомендации, к которым нужно прислушиваться:

• не принимать пищу за 3 часа до сдачи анализа;
• не есть жирного и не заниматься тяжелой физической активностью перед диагностикой в течение суток;
• сдавать тест натощак;
• не употреблять за день до анализа алкогольные напитки и лекарственные средства (кроме прописанных врачом);
• постараться расслабиться перед сдачей биоматериала.

Также достоверность результата зависит от техники взятия медсестрой крови или мазка на коронавирус. Забор биоматериала должен происходить тщательно, с соблюдением всех гигиенических норм.

Нужно рационально подходить к выбору места проведения анализа. Можно обратиться в нашу клинику – у нас работают высококвалифицированные специалисты. Мы всегда рады помочь пациентам.

У вас сиптомы COVID-19, но отрицательный ПЦР-тест? Результат мог быть ложным

Автор:

врач-хирург, офтальмолог Панкратов Сергей

1 минута

8986

Результаты ПЦР-тестов на новый коронавирус SARS-CoV-2 могут быть ложноотрицательными. Об этом на конгрессе «Человек и лекарство» 7 апреля сообщил директор клиники пульмонологии и респираторной медицины Первого МГМУ им. И.М. Сеченова, главный внештатный пульмонолог Минздрава России Сергей Авдеев.

«Чувствительность метода ПЦР – 70–80%. У нас есть пациенты с отрицательными результатами теста, но у них есть болезнь COVID-19», — цитирует «Медвестник» слова специалиста. Авдеев подчеркнул, что «чувствительность методов КТ выше, чем методов ПЦР-диагностики».

Слова главного внештатного пульмонолога соответствуют результатам китайского исследования, которое опубликовано на medrxiv.org, ресурсе для размещения препринтов исследований, еще прошедших рецензирования. Его данные указывают, что современные ПЦР-тесты для диагностики COVID-19 могут давать ложноотрицательный результат примерно в 30% случаев.

«К сожалению, у нас очень мало доступных данных о распространенности ложноотрицательных реакций в клинической практике», — пишет Харлан Крамгольц, профессор Йельского университета в статье в The New York Times. Он предполагает, что количество ложных результатов может быть даже выше, чем указывают китайские ученые.

В то же время, Крамгольц отмечает, что эти ПЦР-тесты обладают высокой специфичностью. Если результат положителен, то практически не приходится сомневаться в его точности.

Среди возможных причин ложноотрицательных результатов ПЦР-тестов Крамгольц указывает недостаточное количество генетического материала в мазке и нарушения в лабораторных процессах.

Доктор Элейн Чаули (Alain Chaoui), глава сети Congenial Healthcare сказал в интервью Boston Globe, что он рекомендует всем своим пациентам с отрицательными тестами, но с наличием симптомов, вести себя, будто они инфицированы. Он советует им самоизолироваться до исчезновения симптомов.

В России и мире пандемия коронавируса, которая уже погубила множество людей. Помните о простых правилах безопасности и оставайтесь здоровы!

Если выходите в аптеку и магазин, соблюдайте меры предосторожности
Правильно мойте руки и пользуйтесь антисептиком

Если чихаете и кашляете, делайте это правильно, как показано в инфографике

Eсли вы заболели, носите маску

Если в вашем доме кто-то заболел, следуйте этим правилам

И обязательно соблюдайте режим самоизоляции!

Вывод

Чтобы не рисковать ни своим, ни здоровьем окружающих, при подозрении на ковид необходимо сдать тест. Например, ПЦР или на наличие антител. Его результат может быть не всегда правдивым: ложноотрицательным или ложноположительным. Частая причина этому – человеческий фактор. Чтобы увеличить шанс получить достоверный ответ, необходимо соблюдать правила подготовки к сдаче анализов и выбирать клинику с опытными специалистами и качественным оборудованием.

Если у вас есть сомнения в достоверности результатов и вы чувствуете себя плохо – не рискуйте здоровьем, обратитесь в нашу клинику.

Тесту — время

Даже если человек перенес COVID-19, антитела к моменту тестирования могли уже исчезнуть. Поэтому существует примерный промежуток времени, когда рекомендуют сдавать анализ. Впрочем, даже его соблюдение полностью не гарантирует правильного результата. Слишком индивидуальна реакция организма на COVID-19.

Ответ неверный1

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Дмитрий Коротаев

Легкими мазками: как в Москве делают тесты на COVID

В России открылось производство комплектов для отбора биоматериала в соответствии с рекомендациями Минздрава и ВОЗ

— Скорость выработки антител и скорость их распада у людей разная, и на это влияет много факторов. Клинически значимо то, что уровень антител превышает определенный показатель — это говорит о том, что гуморальный иммунный ответ есть, — пояснил специалист по лабораторной диагностике инфекционных заболеваний лаборатории «Гемотест» Дмитрий Гордеев.

При подозрении на COVID-19 нужно сдавать тест на антитела IgM к SARS-CoV-2, считают в «Инвитро». Это «молодые» антитела, которые иммунная система начинает вырабатывать в ответ на инфекцию. Причем неважно, в какой клинической форме проявляется болезнь и проявляется ли вообще. С предполагаемого момента заражения должно пройти не более двух недель.

Однако некоторые специалисты уверены, что этот анализ непоказателен.

— Тесты на антитела IgM часто дают ложноположительные результаты, — отметил Артур Исаев. — Сами антитела класса М не очень «специфичные» и обладают меньшим сродством к антигенам вируса, чем класс G. Поэтому тест может среагировать на иные антитела класса M, не имеющие отношения к SARS-Cov-2. Клинического значения этот тест не имеет: слишком высока вариация интерпретации результатов.

Ответ неверный3

Фото: ИЗВЕСТИЯ/Павел Бедняков

Если от предполагаемого момента заболевания прошло больше трех недель, лучше сдавать и IgM, и IgG. Последние антитела представляют собой «архив», где организм хранит информацию о перенесенной инфекции. Но особенность COVID-19 такова, что иногда оба типа антител обнаруживаются уже спустя три-четыре дня после появления первых симптомов или же, наоборот, выработка антител идет медленно. Бывает, что их нет вовсе.

Одним мазком: тест на COVID-19 правдивее на восьмой день после заражения

В это время ниже всего вероятность получить ложноотрицательный результат

Если от момента предполагаемой инфекции прошло больше трех месяцев, рекомендуют сдавать анализ только IgG. Тот же тест советуют, если человек не болел вообще, а просто хочет проверить возможный факт «встречи» с SARS-CoV-2 в виде стертой или бессимптомной форм.

Титр антител не слишком показателен, отметили эксперты. Лучше не пробовать делать по нему какие-либо выводы, а ориентироваться только на качественный результат теста: то есть ответ «да» или «нет».